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경제정보

HLB 리보세라닙 FDA 승인 불발? 좀더 쉽게 알아보자

by 바니N바롬 2024. 5. 20.

안녕하세요? HLB의 간암 신약 후보물질인 리보세라닙의 FDA 승인 여부가 주목받고 있는 가운데, HLB의 주가는 계속 상승세를 그리고 있습니다.

 

주식 종목으로써 HLB는 어떨까요? 현명한 투자를 위해 아래 내용을 꼭 참고하셔서 큰 수익을 얻는 기회를 잡는 여러분이 되시길 기원합니다. 

 

 

 

 

HLB 알아보기

 

HLB는 혁신적인 생명공학 기업으로, 항암제 개발 중심으로 다양한 바이오테크놀로지 연구를 진행하고 있습니다. HLB는 1998년에 설립되어 현재까지 꾸준히 성장하며, 글로벌 시장에서도  입지를 넓혀가고 있습니다.

 

특히 항암제 개발에 있어서 독보적인 기술력 보유하고 있으며, 다양한 파이프라인을 통해 새로운 치료법 제시하고 있습니다. 리보세라닙을 비롯한 여러 항암제들은 이미 임상 시험에서 긍정적인 결과 도출하고 있으며, 이는 HLB 연구  개발 능력을 입증하는 중요한 성과입니다.

HLB 기업 소개HLB 개발 파이프라인

 

 

HLB는 또한 면역항암제 유전자 치료제 개발에도 적극적으로 투자하고 있으며, 미래의 혁신적인 치료법 개발을 목표로 하고 있습니다. 기업정보를 자세히 알아두는 것은 현명한 투자의 시작입니다. 아래 링크에서 기업 정보와 실적, 동향에 대해 자세히 알아보세요.

 

 

'리보세라닙'이 주목받는 이유

HLB 리보세라닙 설명경구 복용
(출처 : HLB 홈페이지)

 

리보세라닙은 HLB 주요 항암제 하나로, 입으로 먹을 수 있는 경구용 항암제입니다. 다양한 임상 시험에서  효과와 안전성이 입증되었으며, 간암, 위암, 대장암  여러 암종에서 긍정적인 임상 결과를 보였습니다.

 

보통 항암치료는 병원에서 약물 주사를 통해 진행되며, 환자들이 큰 고통을 호소하기도 하죠. 기업들이 경구용 항암제 개발에 열을 올리는 이유는 상용화되면 암 환자들의 삶의 질을 크게 개선할 수 있기 때문입니다.

 

리보세라닙은 이미 임상 단계를 마치고 FDA 신약 허가만 남은 상황이기 때문에, 특히 투자자들이 승인 여부에 주목할 수 밖에 없는 것입니다. 아래에서 항암제 개발 트렌드에 관한 내용도 확인해보시기 바랍니다.

 

 

향후 전망

 

글로벌 시장 진출

HLB는 리보세라닙을 통해 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진하고 있습니다. 현재 러 국가에서 임상 시험을 진행 중이며, 미국 식품의약국(FDA) 뿐만 아니라 유럽의약품청(EMA) 등 주요 규제 기관으로부터 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다. 


새로운 적응증 개발

리보세라닙은 현재 여러 암종에서 효과를 입증받았지만, HLB는 여기서 멈추지 않고 새로운 적응증 개발에도 박차를 가하고 있습니다.

 

특히 난치성 암종이나 희귀 암종을 대상으로 한 연구도 활발히 진행되고 있으며, 이를 통해 더 많은 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.

HLB 면역항암제 파이프라인
(출처 : HLB 홈페이지)


'캄렐리주맙' 병용 요법으로 FDA 승인 노려

최근 HLB는 중국 항서제약 면역관문억제제인 캄렐리주맙과 리보세라닙의 병용 요법을 통해 FDA 승인을 노리고 있습니다. 리보세라닙과 면역항암제를 병용함으로써 시너지 효과를 기대할  있으며, 이는 기존 치료법보다  높은 치료 효과 제공할  있습니다.

 

지난 FDA가 항서제약 측의 CRL을 요청했지만, 보완자료를 충실히 작성하여 더 이상의 추가 요청 보완서류는 없을 것이라고 FDA와의 미팅 결과 전해왔습니다.(7월 2일 기준) 이에 재심사 요청을 권고받아 HLB의 주가는 다시 상한가를 그리고 있습니다. 

 

FDA의 승인 여부가 아무래도 큰 영향을 주고 있는 만큼, 이를 빠르게 파악하는 것도 중요할 것입니다. 아래 사이트를 통해 FDA 승인 여부를 검색해볼 수 있습니다. (검색어: Rivoceranib)

 

 

 

 

HLB 리보세라닙 승인